近日，，，，日本厚生劳动省（MHLW）连续批准了健润生物肺癌多靶标快速筛查产品艾惠捷®（又称PCR-11基因产品）的两个新适应症，，，，分别作为诺华制药公司的卡马替尼（Capmatinib）与海和药物公司的谷美替尼（Glumetinib）两个创新靶向药物的伴随诊断，，，，用于指导具有间质-上皮细胞转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的精准治疗。。。。
本次两项伴随诊断在日本的顺利获批，，，是健润生物与药企伙伴通力合作结出的硕果，，将为日本MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者带来全新的精准诊疗方案。。艾惠捷®是日本首个批准的肿瘤多基因联检PCR产品，，，，该产品可一次性完成必检基因检测，，且检测结果准确、、、成功率高、、、、稳定性好、、、、所需标本量少、、出报告时间快，，，，是NSCLC患者一线诊断的重要产品。。截至目前，，，日本厚生劳动省已批准了艾惠捷®产品中EGFR、、、ALK、、ROS1、、、BRAF、、MET、、、KRAS G12C、、、、RET等七个伴随诊断靶点，，，用于指导非小细胞肺癌十六种相关靶向药物的临床应用。。
锚定临床未满足之需求，，，，健润生物将持续拓展伴随诊断领域的创新产品，，，携手合作伙伴，，，推动更多、、、、更好的治疗方式进入临床，，，，让更多的肿瘤患者获益。。
关于健润生物（股票代码：300685）
厦门健润生物医药科技股份有限公司聚焦肿瘤精准医疗诊断领域，，，致力医疗持续创新，，，，为患者提供合规、、高品质的伴随诊断产品和服务，，让患者从精准医疗中真正获益。。。。企业拥有工信部《国家企业技术中心》、、、《专精特新“小巨人”企业》、、《制造业单项冠军企业》、、、、人社部《博士后科研工作站》、、、发改委《基因检测技术应用示范中心》等资质；企业拥有ADx-ARMS®、、、Super-ARMS®、、、ddCapture®、、、ADx-HANDLE®等核心技术，，，并获得中国、、、美国、、欧盟、、、日本等国专利授权。。企业荣获国家科学技术进步奖二等奖、、、、中国专利奖银奖，，，，产品覆盖各大癌种的精准检测，，，多个产品在国内至今尚无竞品，，，，产品在日本、、韩国、、、欧盟获批上市，，部分进入日、、、韩医保，，开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。。。目前全球数十个国家和地区的客户选择了健润产品和服务，，，，每年有数以百万肿瘤患者从中受益。。此外，，，公司瞄准行业创新源头，，与众多知名药企建立了战略合作伙伴，，，成为国际知名的民族品牌。。