今日,,,中国肿瘤界再传捷报!!!广东省人民医院吴一龙教授等肺癌权威专家领衔的克唑替尼大型Ⅱ期临床(OO-1201)研究成果在JCO(Journal of Clinical Oncology)正式发表!!
OO-1201研究是全球大规模的ROS1阳性NSCLC临床试验,,,,奠定了肺癌ROS1亚型的治疗途径。。在中国胸部肿瘤协作组的主导下,,该研究历时3年先后纳入来自日本、、韩国、、、中国(大陆和台湾)37家医院1000多名肺癌患者,,,,共筛选出127名ROS1阳性患者,,,,采用克唑替尼进行精准治疗,,,效果令人振奋:克唑替尼治疗ROS1阳性肺癌客观响应率(ORR)高达72%,,,中位无进展生存期(mPFS)长达16个月,,,其中13%的患者肿瘤完全消失!!!目前还有超过1/3的患者仍在接受治疗中。。。。
值得自豪的是,,,OO-1201临床研究采用了中国企业健润生物自主研发的ROS1检测试剂盒。。。基于该研究,,,,日本批准克唑替尼用于ROS1阳性肺癌治疗的同时,,批准了健润生物ROS1检测试剂盒作为伴随诊断试剂,,,这是中国为主导的临床研究历史上的重大突破!!!

精准治疗,,,,诊断先行!!2010年以来,,,健润生物在我国率先上市包括EGFR等基因检测试剂盒,,,已造福我国数以百万人次肺癌患者。。2017年健润ROS1产品在日本获批伴随诊断试剂,,,并纳入日本医保,,成为我国在国际上获批的伴随诊断产品,,,自此,,,,健润ROS1产品成为日本获得法规支持的伴随诊断产品,,,日本患者采用克唑替尼治疗前均需采用健润ROS1产品进行检测,,短短一年内,,,日本已有3万余肺癌患者从该产品中获益!!!
从支持国际大型临床研究到日本获批伴随诊断试剂,,,,健润生物自主研发的伴随诊断产品不仅造福了我国广大肿瘤患者,,,也在发达国家医疗市场崭露头角。。。中国智造,,,,迈向全球!!!!
关于健润生物(股票代码:300685)
厦门健润生物医药科技股份有限公司聚焦肿瘤精准医疗诊断领域,,,致力医疗持续创新,,,为患者提供合规、、、高品质的伴随诊断产品和服务,,,,让患者从精准医疗中真正获益。。企业拥有工信部《国家企业技术中心》、、、、《专精特新“小巨人”企业》、、、、《制造业单项冠军企业》、、、人社部《博士后科研工作站》、、、发改委《基因检测技术应用示范中心》等资质;企业拥有ADx-ARMS®、、、Super-ARMS®、、、ddCapture®、、ADx-HANDLE®等核心技术,,,,并获得中国、、、美国、、欧盟、、日本等国专利授权。。。。企业荣获国家科学技术进步奖二等奖、、中国专利奖银奖,,,,产品覆盖各大癌种的精准检测,,,,多个产品在国内至今尚无竞品,,,,产品在日本、、、韩国、、、欧盟获批上市,,,,部分进入日、、韩医保,,,,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。。。目前全球数十个国家和地区的客户选择了健润产品和服务,,,每年有数以百万肿瘤患者从中受益。。。此外,,公司瞄准行业创新源头,,,与众多知名药企建立了战略合作伙伴,,,,成为国际知名的民族品牌。。。。


