近期,,,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)在线发表NTRK基因融合检测标准方法相关共识,,,将健润生物AmoyDx® HANDLE Classic NGS Panel(供应海外市场,,,以下简称LCP-30 Panel)作为NTRK融合检测的推荐NGS产品之一。。。
NTRK1/2/3基因融合是实体瘤中非常重要的靶点,,,,携带相关NTRK基因融合的患者使用TRK小分子抑制剂疗效显著,,,日前拉罗替尼(Vitrakvi)和恩曲替尼(Rozlytrek)两款药物相继获FDA批准上市,,用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童实体瘤患者。。
因此,,,ESMO转化研究和精准医学工作组邀请了多名行业知名专家对NTRK基因融合的检测、、潜在应用以及检测实施策略进行全面系统性阐述,,就NTRK融合的检测时机及检测方法等达成《共识》(ESMO recommendations on the standard methods to detect NTRK fusions in daily practice and clinical research)。。。。NTRK基因融合检测主要有四种方法,,,,包括IHC、、FISH、、、、RT-PCR以及NGS。。《共识》对NTRK基因融合不同检测方法的优缺点进行了系统性的总结,,,并在附录中纳入了推荐的检测产品,,,,健润生物的NGS LCP-30 Panel与Foundation Medicine等国际知名检测企业的产品并列其中,,,,显示健润生物NGS产品在国际上受到认可和推荐。。。

LCP-30 Panel基于健润生物HANDLE技术开发,,,,覆盖实体瘤中常见的30多个驱动基因,,可同时检测多种突变类型(SNV/InDel/CNV/Fusion)。。。。该技术还通过独特的设计,,,,大大简化了文库的制备流程,,,操作简单快捷,,,,更加符合肿瘤临床的检测需求。。
健润生物专注肿瘤精准医疗伴随诊断领域,,,严守国家法律及行业规范,,在国内有多款肿瘤相关基因检测产品都是率先获得NMPA批准上市,,包括基于NGS平台的维惠健®(NGS 10基因联合检测产品,,肺癌和结直肠癌药物伴随诊断)和维汝健®(BRCA1/2基因检测),,,,以及基于PCR平台的艾惠健®(肺癌9基因联合检测产品)等多基因联合检测产品,,,,为肿瘤临床诊疗提供合规、、、、完善的多平台基因检测解决方案,,每年使数十万的肿瘤患者从中获益。。。
关于健润生物(股票代码:300685)
厦门健润生物医药科技股份有限公司聚焦肿瘤精准医疗诊断领域,,致力医疗持续创新,,,为患者提供合规、、、、高品质的伴随诊断产品和服务,,,,让患者从精准医疗中真正获益。。。企业拥有工信部《国家企业技术中心》、、、、《专精特新“小巨人”企业》、、、、《制造业单项冠军企业》、、、人社部《博士后科研工作站》、、、、发改委《基因检测技术应用示范中心》等资质;企业拥有ADx-ARMS®、、、、Super-ARMS®、、、ddCapture®、、、ADx-HANDLE®等核心技术,,,并获得中国、、、美国、、、、欧盟、、、日本等国专利授权。。。企业荣获国家科学技术进步奖二等奖、、、、中国专利奖银奖,,,产品覆盖各大癌种的精准检测,,多个产品在国内至今尚无竞品,,,产品在日本、、、、韩国、、、、欧盟获批上市,,,,部分进入日、、韩医保,,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。。。目前全球数十个国家和地区的客户选择了健润产品和服务,,,,每年有数以百万肿瘤患者从中受益。。。。此外,,,,公司瞄准行业创新源头,,,与众多知名药企建立了战略合作伙伴,,,,成为国际知名的民族品牌。。


